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达川区市场监管局明晰2020年药械化监管“五抓”新思路

2020年是市场监督管理部门开拓创新的重要一年，药品、医疗器械、化妆品监管工作任务更趋繁重。在新的一年里，四川达州市达川区市场监督管理局将坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，以严格落实“四个最严”要求为统领，从坚决维护人民群众用药用械用化安全为出发点，找准行业内安全隐患风险点，坚持突出“五抓”的工作思路，扎实开展药械化质量安全监管工作。

一抓两法宣传，形成社会共治格局。要结合《药品管理法》《疫苗管理法》的修订和实施，坚持向辖区人民群众普及药械化知识和法律政策，持续提升人民群众的获得感、幸福感和安全感；坚持向经营企业和医疗机构宣传“两法”的立法宗旨和精神实质，注重发挥药械化行业协会作用，进一步夯实企业主体责任；坚持向监管人员普法，持续建立和完善知责明责、守责担责、尽职尽责、问责追责工作体系，要在全区形成深入学法、自觉守法、严格执法的社会共治新格局。

二抓队伍建设，提升执法能力水平。坚持服从和服务于社会发展大局，以业务技能提升和法律法规知识培训为着力点，不断强化药械化业务知识更新、监管技能创新，进一步增强监管人员法律意识、服务意识和责任意识，奋力谱写药械化监管事业新篇章。

三抓监督检查，规范市场营商秩序。要重点突出对农村场镇、城乡结合部、人口密集地区、学校、车站等重点区域，抓好涉药械化经营使用单位的日常监管检查，严格落实监管频次、覆盖率、检查内容及要求，切实增强企业依法依规经营和使用的自觉性，构建良好的市场营商新秩序。

四抓专项整治，排查防控风险隐患。突出对中药饮片、血液制品、特殊药品复方制剂、高值植入类、隐形眼镜、避孕套及特殊用途化妆品等品种的专项整治，排查并防控影响药械化质量安全风险隐患点，督促经营企业和使用单位开展风险隐患排查，落实整改措施并消除隐患，督促涉药械化单位严格落实药品不良反应监测制度，为有效防范高风险问题产品流入市场，树起风险防控新屏障。

五抓行政执法，严厉打击违法行为。着力于重点环节、重点区域、重点品种，开展违法线索摸排工作。严厉查处涉药涉械涉化经营使用违法违规行为，加大对经营医疗器械“空壳”公司的查处和报请注销工作力度，做到有案必查、违法必究，涉及其他部门的及时移交，并严格落实违法违规行为查处信息公开，起到查处曝光一批的震慑作用、教育规范一片的警示作用，切实为净化市场消费环境，展现市场监管执法新形象。

达讯