德阳市罗江区市场监管局
开展“护苗”检查 保障疫苗质量安全
□杨伶俐 本报记者 高明山 李鹏飞
为进一步保障疫苗质量安全,近日,四川德阳市罗江区市场监管局对辖区疾病预防控制中心及疫苗接种单位的疫苗购进、运输、验收、储存等环节进行了检查。执法人员通过“四看”督促各单位落实疫苗管理责任。
看购进记录是否准确。检查各单位按规定建立并保存完整的购进、验收记录,做到票、账、货一致,并保存至疫苗有效期满后不少于5年备查。
看资料索取是否完整。抽查各单位是否能提供合法的进货票据和生物制品批签发合格证明、进口药品通关单等。
看运输储存环境是否达标。对各单位配备的运输、储存设备及温湿度记录进行检查,确保疫苗储存环境符合说明书要求。
看不合格疫苗处置是否合规。查看接种单位是否按要求建立不合格疫苗登记制度,对包装无法识别、储存温度不符合要求、超过有效期等问题的疫苗,是否如实按要求处置并登记。
据悉,此次检查,该局共出动执法人员26人次,检查疫苗接种单位11家次、疾控中心1家次,抽查各类疫苗30余批次。经查,罗江区预防接种单位疫苗来源渠道合法,疫苗冷链储存也较规范,但仍存在个别记录不规范不完善的问题,已要求加强整改。下一步,该局将持续加强疫苗监管,保障疫苗安全。